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消毒供應中心是醫院內各種無菌物品的供應單位,它擔負著醫療器材的清洗、包裝、消毒和供應工作。嚴格區分污染區、生活區、清潔區、無菌區,可采用由“污”到“凈”的流水作業方式布局,工作間通風良好,墻壁、地面光滑,有下水道。污染物與清潔物品、無菌物品嚴格分開(包括下送車及工作人員,專車專管)。 手術室的空氣壓力根據其不同區域(如手術間、無菌準備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區域等)潔凈度不同要求而不同。不同級別的層流手術室其空氣潔凈度標準不同...
GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體系,最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產出高品質的、衛生安全的藥物產品。藥廠潔凈室區分為A,B,C ,D 四個級別區域,醫藥工業潔凈室和潔凈區是以微粒和微生物為主要控制對象,同時還應對其環境溫濕度壓差見GMP(2010),照度,噪聲等作出規定。醫藥工業潔凈廠房的空氣潔凈度等級的見GMP(2010),規定為A,B,C,D四個等級。
無菌醫療器械是任何標明“無菌”的醫療器械,建設無塵車間是保證無菌醫療器械質量的基本條件,控制無菌醫療器械生產過程的環境并規范其生產,防止環境對無菌醫療器械污染。
潔凈室(微生物實驗室)標準及潔凈度分級解析 微生物實驗室一般包括清潔區、操作區和無菌區三個區域,可劃分為準備室、培養室、菌種室、消毒室、無菌室等多個房間。微生物實驗室根據專業領域(環保、食品、藥品、醫學等)和性質(教學、生產、科研、檢測等)的不同,實驗室的組成和規模有較大差別。
空氣的質量環境是化妝品微生物污染重要來源之一,要根據生產工藝和產品質量來控制車間的凈化等級。在無塵車間生產環境中,化妝品灌裝車間的要按照GMP設計要求來規范。殺菌方式很多,要選擇高效實用的殺菌方式,可用藥物殺菌,紫外線照射以及過濾除菌等方法。
電子行業對于無塵車間的要求:由于生產工藝種類繁多,對潔凈度等級要求也不同,高的很高,低的很低;對粒子粒徑控制的要求也不同,范圍約為0.1~5um;對溫濕度控制的要求相對較 高,如集成電路前道工序一般要求室內溫度基數為22℃(精度±0.1~±1℃),相對濕度基數為40%(精度±2~±5℃;正壓值要求的梯度級別,隨著潔凈度的變化而從高到低變化,差值5~10Pa
食品物料的殺菌分為熱力殺菌和冷菌。食品無塵無塵無菌包裝的物料殺菌到目前為止主要是熱力殺菌,其又分超高溫殺菌和高溫短時殺菌兩種,物料的冷殺菌方法 主要指紫外線和微波殺菌。超高溫殺菌是指在溫度和時間分別為135-150℃和2-8秒的條件下,對乳品或其他食品進行處理的一種工藝。
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